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美国制药公司Eli Lilly在26日宣布,口服GLP-1受体激动剂Orglipron III期临床试验具有显着有效性。肥胖或超重和2型糖尿病的成年受试者的平均体重下降约10.5%,约10.4公斤。它计划在今年内提交医学营销注册申请,以治疗肥胖症。据报道,为期72周的随机双盲对照临床试验,在美国,阿根廷,澳大利亚,巴西以及其他国家和地区招募了1,600多名参与者,旨在研究2型糖尿病和肥胖症或超级肥胖或过度量的成人体重管理治疗方面的有效性和安全性。测试结果表明,所有三剂Orforglipron reccHED主要端点和所有主要的第二端。到第72周末,参与者不仅减轻了体重,而且他们的糖化血红蛋白(A1C)水平降低了,而且还提高了心血管代谢风险的风险。主题的最高剂量(每天一次,36毫克)平均减少了约10.5%的体重,而A1C平均降低了1.8%。此外,该药物还可以改善心血管风险指标,例如胆固醇,收缩压和甘油三酸酯。在安全方面,Orforglipro最常见的不良反应与胃肠道有关,包括恶心,呕吐,腹泻,便秘和消化不良,并且大多是轻度至中度。 GLP-1药物因其对体重减轻的重大影响而引起了很多关注。但是,市场上主要的GLP-1药物是基本的注射剂量,并且对使用环境和存储条件有很高的要求。 Eli Lilly说Orforglipron提供了扩展的治疗师t喜欢口服治疗选择并犹豫牺牲临床影响的患者的t选择。伊利礼来(Eli Lilly)表示,临床试验的详细结果将在医学会议上发布,并在同行评审期刊上发表。在第三阶段完成临床试验时,公司具有完整的临床数据toit是必须向全球监管机构提交新的药物注册申请,并有望在今年内申请Orforglipron以治疗肥胖。 (棕褐色)
(审核:OU Yunhai)
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